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怎么办理《医疗机构制剂许可证》？

发布日期：2022-12-05 10:10:01 浏览次数：

答：

申请材料：

1、医疗机构制剂许可证申请表

2、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告和医疗机构的基本情况（含《医疗机构执业许可证》）

3、市卫健委审核同意的书面审核意见批文

4、拟设立制剂室的基本情况

5、产品情况说明（包含拟配制制剂品种、规格；质量标准（或草案）。主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录。）

6、企业对所提供材料真实性的声明

样本：

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